Главная 24 Предпринимателю 24 Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Минздрав приказом от 1 сентября 2017 г. №585н утвердил Административный регламент исполнения Росздравнадзором государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Приказ зарегистрирован в Минюсте 29 сентября 2017 года.

Лицензионный контроль осуществляется в отношении юридических лиц, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения (центры общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Предметом лицензионного контроля является соблюдение организациями и ИП лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Регламентом определены права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля, права и обязанности подконтрольных лиц, перечень нормативных актов, которыми должен руководствоваться проверяющий, требования к порядку исполнения государственной функции.

Устанавливается, что основанием для включения лицензиата в ежегодный план проведения проверок является:



  • истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
  • истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
  • истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.

Внеплановые проверки проводятся по следующим основаниям:

  • истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного Росздравнадзором предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
  • поступление в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе ИП, юридических лиц, информации от органов госвласти, МСУ, СМИ о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
  • истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;
  • наличие ходатайства лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Росздравнадзора; и другие.

Срок проверки не может превышать 20 рабочих дней. А в отношении лицензиата, являющегося субъектом малого предпринимательства, общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

О admin

x

Check Also

Предпринимателям, занимающимся недвижимостью, надо встать на учет в Росфинмониторинге

Предпринимателям, занимающимся недвижимостью, надо встать на учет в Росфинмониторинге Индивидуальным предпринимателям, оказывающим посреднические услуги при осуществлении сделок купли-продажи недвижимого имущества, необходимо встать на учет в Росфинмониторинге. Об этом сообщается в ...

Предпринимателям, занимающимся автоперевозками, штрафы за нарушения повысят в разы

Предпринимателям, занимающимся автоперевозками, штрафы за нарушения повысят в разы Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект об усилении административной ответственности индивидуальных предпринимателей за нарушение правил перевозок, как пассажирских, так и грузовых. ...

Предпринимателям рассказали про маркировку меховых изделий

Предпринимателям рассказали про маркировку меховых изделий В Москве состоялся Форум по маркировке меховых изделий, в котором приняли участие представители ЕЭК, Минпромторга, ФНС России, ФТС России, более 600 предпринимателей из 30 ...

Московским предпринимателям упростили правила размещения вывесок

Московским предпринимателям упростили правила размещения вывесок Главный архитектор Москвы Сергей Кузнецов сообщил, что правила размещения и содержания информационных конструкций в столице дополнены, благодаря чему, процедура согласования вывесок в Москве стала ...

Московским предпринимателям пообещали налоговые каникулы

Московским предпринимателям пообещали налоговые каникулы На совещании по оперативным вопросам, мэр Москвы Сергей Собянин подвел первые итоги реализации антикризисного плана города, а заодно дал поручение ускорить работу над проектом закона ...

Минздравсоцразвития напомнил предпринимателям об охране труда

Минздравсоцразвития напомнил предпринимателям об охране труда Заместитель главы Минздрава Александр Сафонов вчера, 25 августа, провел встречу с представителями малого и среднего бизнеса от Опоры России, где рассказал о мерах, которые ...

Как исчислять страховые взносы предпринимателям на ОСНО

Как исчислять страховые взносы предпринимателям на ОСНО ФНС России на своем официальном сайте напомнила, что с 1 января 2017 в силу вступила глава 34 НК РФ Страховые взносы, согласно которой ...

Дмитрий Медведев поручил Правительству помочь предпринимателям

Дмитрий Медведев поручил Правительству помочь предпринимателям Президент России Дмитрий Медведев утвердил перечень поручений Правительству для решения проблемы занятости населения, — сообщает пресс-служба Кремля. Эти меры должны быть предложены до 1 ...

Депутаты готовы объявить амнистию предпринимателям

Депутаты готовы объявить амнистию предпринимателям На вчерашнем пленарном заседании депутаты обсудили проекты постановлений Об объявлении амнистии и о порядке применения постановления об объявлении амнистии осужденных за преступления в сфере предпринимательской ...

Господдержки предпринимателям явно не хватает

Господдержки предпринимателям явно не хватает Председатель комиссии Общественной палаты России по поддержке малого и среднего бизнеса Дмитрий Сазоновпредставилрезультаты мониторинга эффективности государственных программ поддержки малого исреднего бизнесана слушаниях в ОП РФ ...

При сдаче предпринимателем квартир в аренду ККТ можно не применять

При сдаче предпринимателем квартир в аренду ККТ можно не применять При сдаче индивидуальным предпринимателем в аренду жилых помещений, принадлежащих ему на праве собственности, и осуществлении в связи с этим расчетов, ...

Заявление о госрегистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателем

Заявление о госрегистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателем регистрировано в Минюсте РФ 22 декабря 2004 г. N 6220 ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА от 1 ноября 2004 г. N САЭ-3-09/[email protected] О ...

Если оказываемая предпринимателем услуга подпадает под ЕНВД, то он обязан перейти на этот режим

Если оказываемая предпринимателем услуга подпадает под ЕНВД, то он обязан перейти на этот режим С 1 апреля текущего года в Общероссийский классификатор услуг населению внесен ряд изменений. В частности, раздел ...

Уважаемые клиенты — индивидуальные предприниматели! В соответствии со статьей 23 Гражданского кодекса Российской Федерации кпредпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образованияюридического лица, применяются правила этого Кодекса, котор

Уважаемые клиенты — индивидуальные предприниматели ! В соответствии со статьей 23 Гражданского кодекса Российской Федерации к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица, применяются правила этого Кодекса, которые регулируют ...

Столичные предприниматели-таксисты смогут получить субсидии из бюджета

Столичные предприниматели-таксисты смогут получить субсидии из бюджета Принято постановление Правительства Москвы, регулирующее предоставление субсидий на обновление автопарка таксомоторным перевозчикам, сообщает пресс-служба столичного департамента транспорта и развития дорожно-транспортной инфраструктуры. Новым постановлением ...

Столичные предприниматели приобрели 69 тысяч патентов

Столичные предприниматели приобрели 69 тысяч патентов За 9 месяцев 2017 года в Москве продано на 42% больше патентов, чем в аналогичном периоде прошлого года, а объемы начислений по ним увеличились ...

Столичные предприниматели могут рассчитать стоимость патента онлайн

Столичные предприниматели могут рассчитать стоимость патента онлайн ]] Сервис по расчету стоимости патента ]] для индивидуальных предпринимателей, работающих на территории Москвы, заработал на сайте департамента экономической политики столицы. Для удобства ...

СЗВ-М для ИП, сдают ли индивидуальные предприниматели СЗВ-М без или с работниками

СЗВ-М для ИП Индивидуальные предприниматели представляют в России самую значительную категорию людей, занимающихся малым бизнесом. ИП может работать самостоятельно или же нанимать при необходимости сотрудников. Все зависит от вида деятельности ...

Российские предприниматели готовятся провести митинги в свой профессиональный праздник

Российские предприниматели готовятся провести митинги в свой профессиональный праздник Завтра, 26 мая, в России отмечается День предпринимателя. Однако многие представители малого бизнеса проникнутся в этот день далеко не праздничным настроением. ...

Предприниматели устали от налогов и коррупции

Предприниматели устали от налогов и коррупции Росстат продолжает изучать проблемы малого и среднего бизнеса. На этот раз в форме анонимного опроса на сайте. Тема опроса — наиболее острая проблема развития ...

Предприниматели стали охотнее выкупать помещения в столице

Предприниматели стали охотнее выкупать помещения в столице Столичные предприниматели все охотнее выкупают у города помещения, которые раньше предпочитали просто арендовать, пишет ]] Российская газета ]] . За последние годы заключено ...

Предприниматели смогут обучаться онлайн

Предприниматели смогут обучаться онлайн На круглом столе Бизнес образование в рамках форума Опоры России директор департамента развития МСП и конкуренции Минэкономразвития Максим Паршин сообщил, что в конце 2017 года начнет ...

Предприниматели получили отдельный электронный адрес для жалоб в прокуратуру

Предприниматели получили отдельный электронный адрес для жалоб в прокуратуру Генеральный прокурор РФ Юрий Чайка на Петербургском экономическом форуме анонсировал создание специального ящика для электронных писем, на который предприниматели могут жаловаться ...

Предприниматели оценили удобство ведения бизнеса в России

Предприниматели оценили удобство ведения бизнеса в России Агентство стратегических инициатив подвело итоги всероссийского опроса предпринимателей по оценке эффектов от реализации дорожных карт Национальной предпринимательской инициативы, сообщает пресс-служба Агентства. В опросе ...

Рейтинг@Mail.ru